4月30日,凯莱英宣布与多家企业联合设立创药投资基金,总额达7.54亿元。
作为医药外包行业中仅次于药明康德的公司,凯莱英的近况如何,我们一起来看一下。
一、投资逻辑复盘
凯莱英它是医药外包行业中的老二,第一是药明康德,这个行业主要面向海外客户,赚取美金,不受国内医疗政策影响。
当时分析时候凯莱英丢了一个大客户,短期内有业务方面的问题,因此股价下跌的厉害,这才进入了我们的视线范围。
按照当时的分析,分析的时候PE为14.2,PB为2.76,PB分位数1.39%。
投资价值还不错,上涨空间更大,但风险也大。
当时的评价是4个医药公司都是不同医药细分行业的好公司,得出的结论是在鱼跃医疗、凯莱英、丽珠集团、乐普医疗这四只医药股中选择综合评分更高的进行参与,或者直接投资医药ETF。
知道了凯莱英的投资逻辑,它近期的状况如何?
二、所在行业现状
(一)行业市场潜力
CDMO是医药外包服务行业的细分领域,覆盖了新药的药学研究、临床前研究、临床研究及审批上市等阶段。
医药外包服务行业有三个细分领域:
合同研究组织(CRO)、合同生产组织(CMO/CDMO)及合同销售组织(CSO)。
欧美CDMO行业起步早,技术、服务和全球化布局更成熟,但相比中国、印度等新兴国家市场,欧美国家人力成本、原材料成本高昂,
2005年开始,陆续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型国际制药企业关闭全球范围内的生产工厂,转而将生产需求外包至成本较低的中国、印度等国家的企业,
使得CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移,我国CDMO行业迎来快速发展。
近年来全球医药CDMO市场稳步增长。2018至2022年,全球医药CDMO市场规模从446亿美元增长至735亿美元。
根据Frost&Sullivan报告预测,全球CDMO市场规模2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿美元,年复合增长率达13.2%。
经过 30 余年的高速发展,CDMO 行业格局已初步形成。
以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系,逐渐提升在全球CDMO市场的占有率,并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。
全球研发管线中55%的药物有一定开发活动位于美国,而有五分之一的药物有一定开发活动位于中国,显示了中国在药物开发方面的潜力。
2018 年至 2022年中国医药 CDMO 市场总量由160亿元增长至584亿元。Frost&Sullivan报告预测,预计中国CDMO市场规模2025年将达到1,571亿元,2030年将达到3,559亿元。
药企通过 CDMO/CMO 企业优化技术路线,可以进一步提高新药研发效率;将后端的生产环节外包,可以显着降低产能投入、制药成本和研发风险。
预计到2028年我国CMO/CDMO业务合计市场规模可以达1651亿元,主要以小分子化药的定制研发生产为主,化学药CMO/CDMO市场规模约为1040亿元。
总得来看,全球医药CDMO市场规模在扩大,叠加新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,国内医药外包行业药企迎来了非常好的发展机会,市场潜力非常大。
(二)行业市场竞争
当前,全球小分子CDMO呈现出市场广阔、行业集中度不高,在行业渗透率持续提升的态势,竞争力持续提升,
目前国内医药合同服务外包行业的上市公司主要有:药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、药石科技、美迪西等。
药明康德是一家全球领先的药物研发和CDMO,作为CDMO服务提供商,药明康德为制药、生物技术和医疗器械公司提供广泛的服务,涵盖药物研发的各个阶段,
其CDMO服务包括但不限于:药物研发和医疗器械测试、临床试验服务、制造服务、分析和测试服务、注册支持等,2023年实现营收403.41亿元。
与药明康德全系列管线不同,凯莱英全部集中在小分子,也就是在CDMO/CMO。
凯莱英作为全球第五大创新药原料药CDMO公司,约占据1.5%的市场份额(第一名市场份额约为2.9%);是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司,约占据22%的市场份额。
总的来看,CDMO行业的市场空间比较大,需求量较高,国内行业集中度较高,国内企业在国际上具有一定的竞争力,处于快速发展期。
清楚了CDMO行业的现状,我们进一步来看看凯莱英最新的情况。
三、公司情况
(一)公司基本情况
凯莱英是服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。
公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务,其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGMP标准生产能力,提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务,为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等;
凯莱英依托在小分子CDMO领域拥有超过二十五年的服务经验与技术积淀,并积极探索与布局新业务领域。
凯莱英提供小分子药物全生命周期外包服务,主要业务聚焦在产品等级高,量级大,法规监管要求严的领域,服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病以及罕见病治疗领域。
新兴服务上,已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块发展。
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